这是该产品在华获批的第5个适应症,其治疗领域覆盖皮肤、风湿与胃肠道领域,胃肠道领域包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。
乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验,乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。2023年8月,该产品首次获FDA批准上市,用于中重度类风湿性关节炎,是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。
目前,乌帕替尼缓释片在全球获批的适应症包括:中重度活动性类风湿性关节炎;活动性银屑病关节炎;中重度特应性皮炎;活动性强直性脊柱炎;中重度溃疡性结肠炎;活动性非放射学中轴型脊柱关节炎;克罗恩病。2023年2月,乌帕替尼缓释片首次在国内获批上市,用于治疗中重度特应性皮炎。一个月之后,又获批了中重度类风湿性关节炎。4月,乌帕替尼缓释片再次获批新适应症,用于治疗活动性银屑病关节炎。此外,今年2月,乌帕替尼缓释片第4项适应症获批,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。今年1月,乌帕替尼缓释片第6项适应症在华申报上市。
自上市以来,乌帕替尼销售额迅速增长,2023年、2023年、2023年、2023销售额分别为0.47、7.31、16.51、25.22亿美元。艾伯维预计,2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。
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